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近日,以“药监为民 创新引领”珠海市2026年“全国药品安全宣传周”公众开放日活动举行,全市生物医药企业、医疗机构代表及社会公众等50余人参加。珠海市2026年“全国药品安全宣传周”公众开放日 活动首先来到广东省医疗器械质量监督检验所珠海实验室,作为珠海首个省级官方医疗器械检验检测平台,珠海实验室坐落于珠海高新区大湾区医疗器械生物医药产业园内,设有有源、无源、体外诊断试剂(IVD)等医疗器械···
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脑机接口产业,正在告别实验室的概念狂欢。近日,国家药监局发布全球首个面向AI算法的脑机接口医疗器械行业标准,这份标准将于2027年9月1日正式实施。不同于过去聚焦硬件、植入设备的规范,新标准瞄准AI解码赖以生存的脑电数据集,把数据采集、标注、存储、质量评测全部划定统一标尺。一边是一级市场融资持续走高,创业公司扎堆入局;一边是非侵入式产品信号不稳定、临床评价无统一依据,大量技术成果卡在注册申报环节。···
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【导语】12月13日2025天桥脑科学研究院论坛上,脑虎科技宣布国内首款、国际第二款“三全”脑机接口产品完成首例临床试验,28岁高位截瘫8年的受试者术后能用意念(niàn)控(kòng)制(zhì)轮椅、机械手,打游戏还(hái)击(jī)败(bài)创(chuàng)始(shǐ)人。该产品将电池植入胸口,避免颅骨发热,传输原始数据,让患者从“生存”迈向“生活”,未来或超越常人极限 。在12月13···
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